아이티랩 - IT 뉴스

	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 [지디넷코리아]◇국장급 전보 ▲식품안전정책국장 김성곤 ▲의약품안전국장 김상봉 ▲의약품안전국 마약안전기획관 채규한 ▲의료기기안전국장 이남희 ▲서울지방식품의약품안전청장 강석연 ▲경인지방식품의약품안전청장..	ZDNet Korea
	[제약바이오] 의약품 부작용 피해 ‘챗봇’과 상담하세요 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 12일부터 의약품 부작용 피해구제 상담 챗봇(ChatBot) 서비스를 시작한다. 서비스는 한국의약품안전관리원 홈페이지나 관리원 카카오톡 채널로 ..	ZDNet Korea
	메디톡스, 식약처 행정처분 취소 소송 1심서 승소 IT일반 [지디넷코리아]메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신주 50·100·150단위에 대한 제조판매중지명령·품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송 1심에서 승소했다. 대전지방법원 제3행정부는 메디톡스..	ZDNet Korea
	한국파마 약효지속 치매치료제 ‘GB-5001’, 식약처 IND 승인 벤처/스타트업 #전문의약품제조기업 #한국파마 가 #식품의약품안전처 로부터 #지투지바이오 #휴메딕스 와 공동 개발 중인 1개월 약효지속 #치매치료제 #GB-5001 의 #임상시험계획 승인을 획득했다. The pos..	벤처스퀘어
	에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 혁신의료기기 지정 벤처/스타트업 #에이아이메딕 #소프트웨어 #의료기기 ‘#하트메디플러스(#HeartMedi+)’가 #식품의약품안전처로부터 #혁신의료기기 지정을 받았다. The post 에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 혁신의료기기 ..	벤처스퀘어
	라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 임상시험 계획 승 벤처/스타트업 #디지털헬스전문기업 #라이프시맨틱스 가 지난 19일 #식품의약품안전처 로부터 #닥터앤서2.0국책과제 를 통해 개발한 ‘피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)’의 #확증임상시험계획 을 승인받았다...	벤처스퀘어
	스테로이드 성분 검출 한독화장품 ‘연세뼈건강 콘드로이친’, 판매 중단·회 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 한독화장품 식품사업부가 제조한 ‘연세뼈건강 콘드로이친’에 대해 판매 중단 및 회수 조치했다. 이유는 식품에 사용할 수 없는 원료인 스테로이드 성분인 ‘스타노졸롤’이..	ZDNet Korea
	식약처장, 배민·요기요·쿠팡이츠에 "위생 신경써라…안전관리 강화할 것” IT일반 [지디넷코리아]오유경 식품의약품안전처장이 배달 플랫폼 3社와 만나 배달음식 위생 강화를 주문했다. 오 처장은 이날 오후 서울 송파구 소재 배민아카데미 서울센터를 방문했다. 이 자리에는 ▲이국환 우아..	ZDNet Korea
	첫 허가 디지털치료기기 ‘Somzz’, 불면증 진료 후 다운받아 사용한다 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 15일 국내 기업 에임메드가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료 소프트웨어 ‘Somzz’를 국내 첫 디지털치료기기로 품목허가하면서 해당 제품에 관심이 커지고 있다..	ZDNet Korea
	[2022 헬스케어 키워드-인사] 복지부장관 최장기 공백부터 인사편중 비 IT일반 [지디넷코리아]다사다난했던 2022년이 저물어가고 있다. 윤석열 정부 출범과 함께 7개월 남짓한 시간 동안 우리 삶과 직결되는 보건·복지 분야에는 상당한 변화가 이뤄졌고, 이는 아직 진행 중이다. ..	ZDNet Korea
	AI·디지털 혁신의료기기, 오늘부터 의료현장 진입 기간 390일→80일 IT일반 [지디넷코리아]AI(인공지능) 및 디지털 혁신의료기기의 일선 의료현장으로의 진입 기간이 31일부터 5분의 1로 단축된다. 보건복지부와 식품의약품안전처가 31일부터 AI·디지털 혁신의료기기에 대해 통..	ZDNet Korea
	질병관리청장 61억원 식약처장 58억원 재산 신고 IT일반 [지디넷코리아]백경란 질병관리청장이 보유 재산으로 61억원을 신고한 것으로 나타났다. 오유경 식품의약품안전처장은 58억원, 조규홍 보건복지부 1차관은 28억원의 재산을 신고했다. 정부공직자윤리위원회..	ZDNet Korea
	복지부 장관 후보에 김승희 전 국회의원 IT일반 [지디넷코리아]보건복지부 장관과 식품의약품안전처 처장이 모두 약사 출신 여성으로 지명됐다. 대통령실은 26일 보건복지부 장관에 김승희 전 국회의원, 식품의약품안전처 처장에 오유경 서울대 약대학장을..	ZDNet Korea
	엔지켐생명과학, 원료의약품 생산실적 미제출로 과태료 IT일반 [지디넷코리아]엔지켐생명과학이 원료의약품 생산실적 미제출로 과태료 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 엔지켐생명과학에 대해 2021년 원료의약품 생산실적을 제출하지 않아 의약품 등의 생산 관리의무 및..	ZDNet Korea
	식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발지원 가이드 발표 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 마이크로바이옴(microbiome) 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제(Live Biotherapeutic Products) 임상시험 시 품..	ZDNet Korea
	테라젠바이오, 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관 지정 IT일반 [지디넷코리아]테라젠바이오가 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관에 지정되며, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있게 됐다. 임상시험 ..	ZDNet Korea
	[부음] 강백원 식품의약품안전처 대변인 모친상 IT일반 [지디넷코리아]▲최상순씨 별세. 강백원 식품의약품안전처 대변인 모친상=26일, 전북 전주시 현대장례식장 101호, 발인 28일 오후 1시. (063)275-4444	ZDNet Korea
	바이브컴퍼니, 식약처 데이터 융합·분석 플랫폼 구축 사업 수주 IT일반 [지디넷코리아]바이브컴퍼니(이하 바이브, 대표 이재용)가 식의약 데이터를 한곳에 모아 활용할 수 있는 '식의약 데이터 융합·분석 플랫폼 구축(1차)'을 수주했다고 25일 밝혔다. ..	ZDNet Korea
	식약처, 현대바이오 코로나19 항바이러스제 임상 2상계획 승인 IT일반 [지디넷코리아]현대바이오의 코로나19 경구용 항바이러스제 ‘CP-COV03’이 식품의약품안전처로부터 임상시험 제2상 계획을 승인받았다. CP-COV03은 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발됐다. ..	ZDNet Korea
	만 5~11세, 소아용 화이자 백신 24일부터 사전예약…31일부터 접종 IT일반 [지디넷코리아]만 5세~11세 소아에 대한 코로나19 예방접종 사전예약이 24일부터 시작되며, 31일부터 접종이 실시된다. 소아 대상 기초접종 계획에 따라, 만 5세~11세 접종은 소아용으로 별도 ..	ZDNet Korea
	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 [지디넷코리아]◆식품의약품안전처 ◇과장급 전보 ▲사이버조사팀장 최종동 ▲식품안전정책국 식품관리총괄과장 오규섭 ▲식품소비안전국 농수산물안전정책과장 김규 ▲경인지방식품의약품안전청 수입관리과장 오재준 ▲..	ZDNet Korea
	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 ▲식품의약품안전처 ◇전보(과장급) ▷사이버조사팀장 최종동 ▷식품관리총괄과장 오규섭 ▷농수산물안전정책과장 김규 ▷경인지방식품의약품안전청 수입관리과장 오재준 ▷서울지방식품의약품안전청 농축수산물안전과장 ..	IT조선 : 전체기사
	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 ▲식품의약품안전처 ◇승진(국장급) ▷이남희 의료기기안전국장 ◇전보(과장급) ▷채규한 의료기기안전국 의료기기정책과장 ◇임용(국장급) ▷류승렬 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 바이오의약품연구과장	IT조선 : 전체기사
	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 [지디넷코리아]◆식품의약품안전처 ◇국장급 승진 ▲의료기기안전국장 이남희 ◇과장급 전보 ▲의료기기안전국 의료기기정책과장 채규환 ◇과장급 공모직위 임용 ▲식품의약품안전평가원 의료제품연구부 바이오의약품연..	ZDNet Korea
	개인 구매 가능한 '자가검사키트' 1천만명분 공급 IT일반 [지디넷코리아]하루 확진자가 3만명 후반대를 기록한 가운데 다음주 1주간 자가검사키트 1천만명분이 약국과 온라인쇼핑몰을 통해 공급된다. 식품의약품안전처는 다음 주부터 1주간(2.6.∼2.12.) 개..	ZDNet Korea
	온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 1b상 승인 IT일반 [지디넷코리아]온코닉테라퓨틱스는 췌장암 신약 후보물질인 JPI-547의 임상 1b상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 임상시험은 서울대학교병원에서 진행되며, 국소 진행성/..	ZDNet Korea
	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 [지디넷코리아]◆식약처 ◇국장급 전보 ▲식품안전정책국장 권오상 ▲의약품안전국 마약안전기획관 홍헌우 ▲서울지방식품의약품안전청장 이승용 ▲경인지방식품의약품안전청장 김명호 ▲대구지방식품의약품안전청장 김영..	ZDNet Korea
	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 ▲식품의약품안전처◇전보(국장급) ▷식품안전정책국장 권오상 의약품안전국 마약안전기획관 홍헌우 서울지방식품의약품안전청장 이승용 경인지방식품의약품안전청장 김명호 대구지방식품의약품안전청장 김영균 ◇승진(국..	IT조선 : 전체기사
	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 [지디넷코리아]◆식약처 ◇과장급 전보 ▲수입식품안전정책국 수입유통안전과장 강민호 ▲식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 생약제제과장 강인호 ▲식품의약품안전평가원 의료기기심사부 구강소화기기과장 고용석 ..	ZDNet Korea
	4년 넘게 허가받지 않은 성분으로 의약품 임의제조‧판매 업체 적발 IT일반 [지디넷코리아]수년 동안 허가받지 않은 성분을 임의료 사용해 제조된 의약품이 판매된 것으로 드러났다. 식품의약품안전처는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 약사법 위반 ..	ZDNet Korea
	삼성바이오 생산한 모더나 백신, 식약처 품목허가 획득 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 삼성바이오로직스가 완제 위탁생산한 모더나 백신에 대해 품목허가를 내렸다. 모더나와 삼성바이오는 지난 5월 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 5개월 후 초도생산 물..	ZDNet Korea
	화이자 코로나 백신 임상 부실 의혹…방역당국 "회사·해외 반응 봐야" IT일반 [지디넷코리아]최근 파문이 일고 있는 화이자 백신의 임상시험 의혹과 관련, 방역당국이 화이자의 공식 입장 및 해외 허가청의 조치 여부를 보고 후속조치 등을 판단하겠다는 취지의 입장을 밝혔다. 하지..	ZDNet Korea
	건보공단, ‘4차 산업혁명 Power Korea 대전’서 3년 연속 수상 IT일반 [지디넷코리아]국민건강보험공단이 3일 서울 여의도 켄싱턴호텔에서 열린 ‘제6회 4차 산업혁명 파워코리아 대전’에서 ‘4차 산업혁명 스마트 빅데이터상’을 3년 연속 수상했다. 건보공단은 빅데이터를 활..	ZDNet Korea
	김강립 식약처장, "자영업자, 방역 자율·책임 기반돼야" IT일반 [지디넷코리아]김강립 식품의약품안전처장이 3일 한국식업중앙회 등 5개 협회와 간담회를 가졌다. 간담회는 단계적 일상회복 1단계 시행에 따라 자율 방역 관리를 요청코자 마련됐다. 이날 참여한 협회는 ..	ZDNet Korea
	뷰노 ‘메드 딥 ECG’ 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 IT일반 글로벌 의료인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어(SW)인 VUNO 메드 딥(Med-Deep)ECG가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되었다고 25일 밝혔다.뷰..	IT조선 : 전체기사
	코로나19 항체검사시약, 면역력·감염예방·항체 생성 확인 부적합 IT일반 [지디넷코리아]최근 개인의 코로나19 면역력 등의 확인에 오용되고 있는 ‘코로나19 항체검사시약’에 대해 규제당국이 면역력·감염예방·항체 생성 여부 확인에 부적합하다고 밝혔다. 코로나19 항체진단시..	ZDNet Korea
	식약처, 29일 실험동물자원은행 학술토론회 온라인 개최 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원이 29일 오후 실험동물자원은행 심포지엄을 온라인 개최한다. 행사에서는 ▲실험동물자원은행 운영 현황과 향후 계획 ▲기탁 자원의 개발과정과 ..	ZDNet Korea
	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 [지디넷코리아]◆식품의약품안전처 ◇전보 ▲식품소비안전국장 이재용 ▲경인지방식품의약품안전청장 우영택	ZDNet Korea
	美FDA 승인 요독성 소양증 신약…종근당, 식약처 허가 신청 예정 IT일반 [지디넷코리아]종근당이 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(코수바) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인을 받았다. 종근당은 지난 2012년 카라테라..	ZDNet Korea
	[인사] 대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장에 양진양 전 식약처 차장 임명 IT일반 [지디넷코리아] 보건복지부가 17일 대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장에 양진영 전 식품의약품안전처(식약처) 차장을 임명했다. 양진영 신임 이사장은 대구경북첨단의료산업진흥재단 임원추천위원회의 추천과 ..	ZDNet Korea
	식약처, 모더나 백신 5만5천 회분 국가출하승인 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 15일 녹십자가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만5천여 회분을 국가출하승인했다. 식약처는 mRNA 방식인 모더나 백신이 효과성·안전성·품질을 확인, 국..	ZDNet Korea
	식약처, AZ 백신 사용상 주의사항에 ‘혈전증’ 추가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 27일 아스트라제네카 백신(AZ 백신) 사용상 주의사항에 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’을 추가했다. ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’(사스코로나..	ZDNet Korea
	식약처, 6월말까지 수입 조개류 집중 검사 IT일반 [지디넷코리아] 식품의약품안전처(식약처)가 12일부터 오는 6월 30일까지 수입 조개류에 대한 집중 검사를 실시한다. 수온 상승에 따른 ‘마비성 패류독소’가 늘어날 것에 대비한 조치다. 마비성 패류..	ZDNet Korea
	식약처, 얀센 백신 국내 허가…"효과·안전성 전반적 양호” IT일반 [지디넷코리아] 식품의약품안전처(식약처)가 7일 얀센의 ‘코비드-19백신 얀센주(얀센 백신)’에 대한 품목허가를 결정했다. 식약처는 이날 오전 최종점검위원회를 열고 해당 백신의 임상시험 최종결과보고..	ZDNet Korea
	식약처, '얀센 백신' 허가 여부 오늘 발표 IT일반 [지디넷코리아] 화이자, 아스트라제네카에 이어 얀센 백신의 국내 도입이 초읽기에 들어갔다. 식품의약품안전처(식약처)는 7일 오후 얀센의 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가를 위한 최종점검위원회 회의..	ZDNet Korea
	식약처, '코로나 백신' 승인 기간 단축...2월부터 승인 예정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 통상 2∼3개월 걸리는 국가출하승인을 코로나19 백신에 대해서는 20일 이내로 단축할 계획이라고 29일 밝혔다. 식약처는 정부 코로나19 백신 접종 일정에 차질이 없..	ZDNet Korea
	9월까지 국민 70% 백신 접종…11월 집단면역 목표 IT일반 [지디넷코리아]정부가 코로나19 극복을 위해 올해 9월까지 전 국민의 70%에 대해 1차 백신 접종을 완료한다는 방침을 세웠다. 백신 접종이 순조롭게 이뤄지면 11월까지 집단면역이 형성될 전망이다...	ZDNet Korea
	정부, 마스크 산업 지원 나서…K마스크 집중주간 수출 지원 IT일반 [지디넷코리아]정부가 마스크 수출제한을 폐지하고 마스크 수출 활성화 지원에 나선다. 산업통상자원부와 식품의약품안전처는 마스크 긴급수급 조정조치를 개편해 수출규제와 사전승인 및 사후신고 제도를 폐지하..	ZDNet Korea

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